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Une étude clinique sponsorisée par Symphonix rapporte les avantages à long terme du Vibrant Soundbridge pour les malentendants

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Une étude clinique sponsorisée par Symphonix rapporte les avantages à long terme du Vibrant Soundbridge pour les malentendants

Étude marquante présentée à la réunion annuelle de l'American Academy of Otolaryngology

Réunion annuelle de l'American Academy of Otolaryngologists — DENVER — Les résultats d'une étude sur les effets à long terme du Vibrant® Soundbridge™ ont été présentés aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Academy of Otolaryngology (AAO) et à l'OTO EXPO, confirmant que l'appareil est sûr et efficace pour une utilisation à long terme. Le Vibrant Soundbridge, développé par Symphonix Devices, Inc. (NASDAQ : SMPX), est le premier appareil auditif implantable de l'oreille moyenne (IMEHD) à être approuvé par la FDA et est conçu pour traiter la forme la plus courante de déficience auditive, modérée à sévère Perte auditive neurosensorielle. Les performances du Vibrant Soundbridge ont été évaluées chez les 100 premiers patients, chacun d'entre eux ayant choisi l'appareil après avoir déjà utilisé des aides auditives traditionnelles. Tous les sujets avaient été implantés avec le dispositif pendant au moins un an, certains représentant une utilisation continue jusqu'à trois ans.
Le Dr David Kelsall, otologue chez Denver Ear Associates, a présenté les résultats de l'étude, révélant que les patients implantés avec le Vibrant Soundbridge pendant douze mois ou plus ont continué à signaler une amélioration des performances auditives avec un minimum d'interférences de bruit de fond, un meilleur ajustement général et un meilleur confort. et une excellente qualité sonore globale.

"Cette étude indique des niveaux élevés de satisfaction des patients avec le Vibrant Soundbridge", a déclaré le Dr Kelsall. « Les performances du « système d'entraînement direct » de l'appareil, qui utilise une conception de conduit auditif ouvert, continuent de marquer une amélioration majeure par rapport aux problèmes associés aux aides auditives acoustiques traditionnelles. Cela représente une découverte importante pour les nombreux malentendants qui continuent d'être insatisfaits ou choisissent de ne pas utiliser les méthodes de traitement conventionnelles. Les résultats à ce jour montrent que l'audition de base est restée inchangée et que les patients continuent de ressentir des améliorations dans tous les aspects de la capacité auditive un an ou plus après l'implantation.'

En plus de présenter un article sur les effets à long terme du Vibrant Soundbridge, le Dr Kelsall a organisé un atelier satellite sur l'appareil le vendredi 7 septembre pour les chirurgiens participant à la réunion annuelle de l'AAO. L'atelier parrainé par Symphonix, qui a eu lieu au Swedish Medical Center de Denver, a présenté aux participants la technique d'implantation Vibrant Soundbridge, qui combine des éléments des chirurgies de l'oreille courantes. L'atelier pratique a eu lieu dans un laboratoire humide pour permettre aux chirurgiens de pratiquer la procédure.

« Les critiques positives de la technologie Vibrant Soundbridge de la part des professionnels de la santé auditive et des patients qui ont été implantés m'ont permis d'en savoir plus sur l'appareil et sa procédure associée », a déclaré James Andrews, MD, otologue chez Pacific Head and Neck à Los Angeles, Californie, et professeur clinicien de chirurgie à l'Université de Californie à Los Angeles. L'atelier « Symphonix » m'a permis d'acquérir une expérience utile avec le Vibrant Soundbridge, démontrant que la chirurgie est simple. »

L'autre activité de réunion AAO de Symphonix comprend le dévoilement d'une nouvelle sélection de couleurs pour le processeur audio Vibrant Soundbridge, le composant externe de l'appareil. Offrant aux clients de plus grandes options cosmétiques, les nouvelles couleurs ont été incorporées pour permettre au patient de mieux correspondre à ses cheveux. Symphonix présentera les nouveaux processeurs audio au stand ##1643, où des représentants de la société seront également sur place pour discuter du Vibrant Soundbridge, de sa technologie sous-jacente et des découvertes liées à son utilisation à long terme.

« L'AAO est une excellente toile de fond pour annoncer la viabilité à long terme du Vibrant Soundbridge en tant qu'alternative à l'aide auditive traditionnelle », a déclaré Davis. «L'étude récente montre que la technologie d'entraînement direct de l'appareil continue de bien fonctionner avec un risque ou des complications minimes, même chez les patients qui ont été implantés il y a jusqu'à trois ans. Cette nouvelle, combinée à notre sensibilisation à l'atelier, offre à Symphonix l'occasion de présenter Vibrant Soundbridge à davantage de professionnels de l'industrie de la santé auditive, améliorant ainsi notre réseau de référence et nous aidant à fournir une solution sûre, efficace et à long terme aux personnes souffrant de troubles modérés. à une perte auditive neurosensorielle sévère.'

À propos de Symphonix

Fondée en 1994, Symphonix Devices, Inc. est une société de technologie auditive dédiée au développement d'une famille de produits pour améliorer la capacité de communication et la qualité de vie des millions de personnes malentendantes limitées par les solutions auditives actuelles.

Vibrant Soundbridge de Symphonix est un implant chirurgical conçu pour fonctionner avec les structures naturelles de l'oreille moyenne afin d'améliorer l'audition et la capacité de communication des personnes malentendantes. Le dispositif peut être implanté au cours d'une courte intervention chirurgicale ambulatoire. Vous trouverez plus d'informations sur Symphonix sur http://www.symphonix.com ou en appelant le 1-800-833-7733.

À l'exception des informations historiques, les déclarations faites dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives » et sont sujettes à un certain nombre d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des déclarations faites. Ces risques et incertitudes incluent, sans s'y limiter, les produits de la Société qui ne parviennent pas à être largement acceptés par le marché. Pour plus d'informations, reportez-vous aux facteurs de risque décrits dans le formulaire 10Q de la société pour le trimestre terminé le 30 juin 2001.

Symphonix et Vibrant sont des marques déposées de Symphonix Devices, Inc. Soundbridge est une marque de Symphonix Devices, Inc.

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