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Une étude à long terme confirme que l’implant d’oreille moyenne Symphonix® est sûr et efficace

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Une étude à long terme confirme que l'implant d'oreille moyenne Symphonix® est sûr et efficace


SAN JOSE, Californie — Symphonix Devices, Inc. (Nasdaq : SMPX – Actualités) —
Les développeurs du premier implant d'oreille moyenne au monde approuvé par la FDA pour les personnes souffrant d'une perte auditive sensorielle modérée à sévère – ont annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude récemment conclue montrant que le Vibrant Soundbridge est sûr et efficace longtemps après l'activation initiale. Thomas J. Balkany, MD, président du département d'oto-rhino-laryngologie de l'Université de Miami et co-auteur de l'étude, a présenté les résultats lors du Combined Otolaryngological Spring Meeting (COSM) qui s'est tenu du 10 au 14 mai à Boca Raton, en Floride.

"Les données présentées dans l'étude suggèrent que non seulement le Vibrant Soundbridge est sûr – montrant un impact minimal sur l'audition naturelle d'un patient – il est également efficace pour améliorer l'audition d'une personne dans la mesure où elle est très satisfaite de l'appareil", a déclaré le Dr. dit Balkany. "Avec cette étude à long terme et près de 1 000 implants du dispositif d'amplification Symphonix, le Vibrant Soundbridge devient une option médicale plus acceptée pour les millions de personnes dans le monde qui souffrent de perte auditive."

D'autres résultats clés de l'étude, co-écrit par Charles M. Luetje, MD, du Centre Otologic de Kansas City, Missouri, ont montré que les patients Vibrant Soundbridge ont obtenu un gain fonctionnel d'audition plus important – de plus de 10 à 15 décibels – qu'ils ne l'ont fait avec l'utilisation d'aides auditives acoustiques conventionnelles. L'étude a également montré que même après quatre ans, les patients implantés avec le Vibrant Soundbridge continuent de rapporter des niveaux très élevés de satisfaction auditive et de l'appareil par rapport aux aides auditives conventionnelles.

« Les résultats présentés dans cette importante étude à long terme sur des patients confirment les résultats impressionnants de l'essai clinique Vibrant Soundbridge », a déclaré Bill Arthur, le nouveau président de Symphonix. « Nous avons maintenant les données probantes qui prouvent que le Vibrant Soundbridge est sûr et efficace à long terme. C'est le type de données que les compagnies d'assurance privées veulent voir afin de fournir une couverture pour un dispositif médical et une procédure. Et sur la base de mon expérience, nous devrions voir des décisions de couverture plus positives de la part des assureurs-maladie privés. »

Dans l'étude, les chercheurs ont suivi les 100 premiers patients américains implantés avec le Vibrant Soundbridge depuis 1997. Ils ont évalué les patients à des intervalles de 3, 12, 24, 36 et 48 mois après l'activation de l'appareil, et ont recherché toute perte d'audition résiduelle, les changements dans tympanométrie (conformité du tympan), ainsi que toute modification de tout gain fonctionnel. Les chercheurs ont également évalué les bénéfices rapportés par les patients au fil du temps avec l'implant Vibrant Soundbridge par rapport à celui des aides auditives acoustiques traditionnelles.

Le Vibrant Soundbridge représente une nouvelle approche de l'amélioration de l'audition – le dispositif auditif implantable de l'oreille moyenne (IMEHD). Contrairement aux aides auditives acoustiques conventionnelles, qui augmentent le volume du son qui atteint le tympan, le Vibrant Soundbridge contourne le conduit auditif et le tympan en faisant vibrer directement les petits os de l'oreille moyenne. En raison de sa conception, aucune partie de l'appareil n'est placée dans le conduit auditif lui-même. Le Vibrant Soundbridge a été approuvé par la FDA en tant qu'option de traitement sûre et efficace pour les adultes atteints de perte auditive sensorielle modérée à sévère qui souhaitent une alternative aux aides auditives acoustiques. Sur les 28 millions d'Américains environ qui souffrent d'une perte auditive, 60 pour cent ont une perte auditive modérée à sévère.

Les personnes atteintes d'une perte auditive sensorielle modérée à sévère qui sont intéressées par une alternative aux appareils auditifs peuvent obtenir plus d'informations sur l'implant d'oreille moyenne Vibrant Soundbridge en appelant Symphonix Devices, Inc. au 1-800-833-7733, ou en visitant le Symphonix Site Web à l'adresse www.symphonix.com.

À propos de Symphonix Devices, Inc.

Fondée en 1994, Symphonix® Devices Inc. est une société de technologie auditive dédiée à fournir une famille de produits pour améliorer la capacité de communication et la qualité de vie des millions de personnes malentendantes limitées par les solutions auditives actuelles. Vibrant® Soundbridge™ de Symphonix est un implant chirurgical conçu pour fonctionner avec les structures naturelles de l'oreille moyenne afin d'améliorer l'audition et la capacité de communication des personnes malentendantes. Le dispositif peut être implanté au cours d'une courte intervention chirurgicale ambulatoire. Vous trouverez plus d'informations sur Symphonix sur www.symphonix.com ou en appelant le 800-833-7733.

REMARQUE : Symphonix et Vibrant sont des marques déposées de Symphonix Devices, Inc. Soundbridge est une marque de Symphonix Devices Inc.

Les déclarations faites dans le communiqué de presse concernant les performances futures de notre entreprise sont des « déclarations prospectives » et sont sujettes à un certain nombre d'incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des déclarations faites. Ces risques et incertitudes incluent, sans s'y limiter, les produits de la Société qui ne parviennent pas à être largement acceptés par le marché. De plus amples informations sur les facteurs potentiels susceptibles d'affecter les résultats financiers de la société sont incluses dans le formulaire 10-Q de la société pour le trimestre se terminant en mars 2002 et le formulaire 10-K pour l'exercice 2001 déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Pour plus d'informations:

Contact médias –
Géraldine Floresca
Neale-May & Partenaires
+1-415-646-0055, poste 501
[email protected]

Contact Relations Investisseurs –

Terry Griffon
CFO
Appareils Symphonix Inc.
+1-408-232-0710

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