Bruxelles :
125, Boulevard Anspach
1000 Bruxelles
Ixelles :
335, avenue Louise
1050 Ixelles
Liège :
55, Rue d’Amercoeur
4020 Liege
Charleroi :
4ème étage, 19/21, Avenue de Waterloo 6000 Charleroi
Menu

SOUNDTEC reçoit l’approbation de la FDA pour le processeur intra-auriculaire

Partagez l'Article
Share on facebook
Share on linkedin
Share on twitter
Share on email

SOUNDTEC reçoit l'approbation de la FDA pour le processeur intra-auriculaire

OKLAHOMA CITY — SOUNDTEC, Inc., fabricant de l'appareil auditif implantable dans l'oreille moyenne Direct System, a reçu l'approbation de la FDA pour un nouveau processeur de son qui est porté dans le conduit auditif. Le nouveau processeur et bobine intégrés (IPC) de SOUNDTEC sera désormais disponible dans le cadre du système direct pour plus de 20 millions de consommateurs aux États-Unis qui souffrent d'une perte auditive neurosensorielle légère à modérée (lésions nerveuses).

Le système direct se compose d'un minuscule aimant de terre rare implanté dans l'oreille moyenne et d'un processeur vocal/son. L'implantation du petit aimant prend moins de 30 minutes et peut être réalisée en ambulatoire sous anesthésie locale. Le système Direct est capable d'éliminer ou de réduire les principales plaintes historiquement associées aux aides auditives acoustiques conventionnelles, telles que le Larsen, l'effet d'occlusion et la distorsion. En règle générale, le système Direct coûte à peu près le même prix que les aides auditives numériques de qualité supérieure actuellement sur le marché.

« Nous avons écouté le public et répondu aux besoins et aux souhaits des consommateurs en concevant le plus petit processeur intra-auriculaire et en obtenant l'approbation de la FDA », a déclaré Steve Hawkins, vice-président des ventes et du marketing de SOUNDTEC. "Nos utilisateurs actuels de Direct System ont apprécié les avantages auditifs de notre produit, et maintenant nous avons résolu le problème esthétique pour rendre le produit plus agréable pour l'utilisateur", a déclaré Hawkins.

L'approbation initiale de la FDA pour le système direct utilisant un processeur de contour d'oreille a été accordée en septembre 2001. Les professionnels disent qu'il s'agit vraiment d'une approche « de bon sens » pour ce type de technologie et que le patient ne doit pas subir une intervention chirurgicale majeure. et les coûts énormes associés à ce type de procédure.

Le Système Direct, contrairement à une aide auditive qui amplifie simplement le son, transforme le son en ondes électromagnétiques qui font vibrer un minuscule aimant de terre rare implanté dans l'oreille moyenne. Ces vibrations sont transmises à l'oreille interne en simulant le processus auditif naturel.

« La combinaison du son plus clair et plus naturel du système Direct, d'une procédure d'implantation relativement simple et d'un coût abordable aura un effet puissant sur le marché des aides auditives, en particulier chez ceux qui ont résisté aux appareils auditifs dans le passé », a déclaré Ted Davis , président de SOUNDTEC, Inc.

Les personnes de dix-huit ans ou plus, souffrant d'une perte auditive neurosensorielle légère à modérée (lésions nerveuses) sont des candidats potentiels pour le système direct.

SOUNDTEC, Inc., basé à Oklahoma City, a été co-fondé en 1997 par Kenneth Dormer, Ph.D., et Jack Hough, MD, un otologiste renommé et fondateur du Hough Ear Institute, l'un des plus importants centres de recherche sur l'audition au monde. . Le Dr Hough a également été l'un des premiers co-investigateurs de l'implant cochléaire. La technologie exclusive de SOUNDTEC est protégée par trois brevets américains et bénéficie d'une protection par brevet dans neuf pays. Aujourd'hui, plus de 350 professionnels de la santé auditive aux États-Unis, au Canada et dans certains pays étrangers ont été formés pour proposer l'appareil auditif implantable Direct System.

Besoin d'un conseil ?

Nos audioprothésistes sont là pour vous aider. Laissez votre numéro et nous vous rappelons gratuitement.

Testez un appareil auditif gratuitement
Les dernières actualités
Bruxelles :
125, Boulevard Anspach 1000 Bruxelles
Ixelles :
335, avenue Louise 1050 Ixelles
Liège :
55, Rue d’Amercoeur 4020 Liege
Charleroi :
4ème étage, 19/21, Avenue de Waterloo 6000 Charleroi
Obtenez notre meilleur tarif pour vos appareils auditifs
Les prix les plus bas de Belgique garantie