Sound Pharmaceuticals lance les tests cliniques d'un médicament pour la prévention de la perte auditive induite par le bruit
Seattle, June 12 /PRNewswire/ Sound Pharmaceuticals a commencé une étude de phase 1 sur 32 patients du SPI-1005 chez des volontaires sains normaux. SPI-1005 est une capsule orale et contient comme ingrédient actif une petite molécule à base de sélénium imitant l'enzyme glutathion peroxydase. Dans plusieurs études précliniques, de faibles doses orales de SPI-1005 se sont avérées efficaces pour prévenir et traiter la perte auditive induite par le bruit. "Ces études animales ont été reproduites par trois laboratoires indépendants, démontrant tous que l'ingrédient actif du SPI-1005 est efficace pour réduire à la fois la perte auditive temporaire et permanente associée à l'exposition au bruit", a déclaré Eric Lynch, vice-président et directeur de la recherche. , PhD.
« Cette étude d'innocuité d'escalade de dose jettera les bases de nos essais d'innocuité et d'efficacité de phase 2 avec l'armée et la marine américaines plus tard cette année », a déclaré Bret MacPherson, vice-président et directeur des opérations cliniques. L'objectif de la présente étude est de confirmer l'adsorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion et le profil pharmacocinétique connus et de déterminer l'innocuité du SPI-1005 à des doses élevées.
Selon l'OSHA et le CDC, 30 à 40 millions d'Américains sont quotidiennement exposés à des niveaux sonores dangereux. Combinés à une population croissante d'anciens combattants et aux habitudes d'écoute dangereuses de la génération MP3, les coûts sociétaux des appareils auditifs et des indemnisations ont grimpé en milliards. Il n'existe actuellement aucun médicament pour la prévention et le traitement de la perte auditive malgré le besoin vaste et croissant. Sound Pharmaceuticals espère répondre à ce besoin avec son premier médicament d'indication, le SPI-1005.
Sound Pharmaceuticals, Inc., est une société biopharmaceutique privée qui se concentre sur le développement des premiers médicaments contre la perte auditive et les lésions cérébrales. Pour plus d'informations, veuillez contacter Jonathan Kil, MD, président et chef de la direction 206-634-2559.