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Notification Web de santé publique de la FDA : les receveurs d’implants cochléaires peuvent être plus à risque de méningite

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Notification Web de santé publique de la FDA : les bénéficiaires d'implants cochléaires peuvent être plus à risque de méningite

24 juillet 2002

La FDA a pris connaissance d'une association possible entre les implants cochléaires et la survenue de méningite bactérienne. Au moins 25 cas de méningite ont été diagnostiqués dans le monde chez des enfants et des adultes âgés de 21 mois à 63 ans qui ont subi une implantation cochléaire pour une surdité sévère à profonde. Un total de 9 décès connus ont résulté de ces cas. A ce jour, 2 sociétés sur 3 ont rapporté des cas de méningite bactérienne chez des patients implantés. La FDA assure le suivi auprès de tous les fabricants d'implants cochléaires. Des enquêtes sur les centres d'implants cochléaires actuellement en cours suggèrent qu'il existe des cas supplémentaires, non signalés, de méningite dans la population d'implants cochléaires.

Les résultats de la culture du liquide céphalo-rachidien sont disponibles dans 11 cas. Sept ont développé des pneumocoques et quatre ont développé des diplocoques (probablement des pneumocoques ). L'historique de vaccination contre le Pneumocoque était disponible dans 5 cas et aucun n'avait été vacciné. L'apparition des symptômes de la méningite variait de moins de 24 heures à plus de 5 ans après l'implantation.

Que sont les implants cochléaires ?
Les implants cochléaires sont des dispositifs contenant des électrodes qui sont positionnées dans la cochlée (oreille interne) pour activer les fibres nerveuses auditives permettant la transmission de signaux sonores au cerveau. Environ 60 000 implantations ont été réalisées dans le monde à ce jour.

Méningite
La méningite est une infection de la muqueuse de la surface du cerveau. Les premiers symptômes de la méningite comprennent la fièvre, l'irritabilité, la léthargie et la perte d'appétit chez les nourrissons et les jeunes enfants. Les enfants plus âgés et les adultes peuvent également manifester des maux de tête, une raideur de la nuque, des nausées et des vomissements, ainsi qu'une confusion ou une altération de la conscience. Les médecins sont encouragés à envisager un diagnostic de méningite chez les patients porteurs d'un implant cochléaire lorsque de tels symptômes existent et à commencer un diagnostic et un traitement appropriés dès que possible.

La population de patients plus jeunes (< 2 ans) et les personnes âgées sont les plus vulnérables à la méningite.

Prédisposition à la méningite
Un petit pourcentage de patients sourds peut présenter des anomalies congénitales de l'oreille interne qui les prédisposent à la méningite avant même l'implantation. D'autres facteurs prédisposants peuvent inclure une otite moyenne, un statut d'immunodéficience, des antécédents de méningite ou une technique chirurgicale. L'implant cochléaire, parce qu'il s'agit d'un corps étranger, peut servir de foyer d'infection lorsque les patients ont des maladies bactériennes.

Implants cochléaires et otite moyenne
Dans certains des cas signalés de méningite chez les porteurs d'implants cochléaires, les patients peuvent avoir eu une otite moyenne manifeste ou subclinique avant la chirurgie ou avant que la méningite ne se développe. Les médecins sont encouragés à envisager un traitement antibiotique prophylactique avant l'implantation, le cas échéant, et à diagnostiquer et traiter rapidement l'otite moyenne chez les patients porteurs d'implants cochléaires.

Implants cochléaires et vaccination
Les candidats implants cochléaires, ainsi que ceux déjà implantés, peuvent bénéficier de vaccinations contre les organismes qui causent couramment la méningite bactérienne, en particulier Streptococcus pneumoniae et Haemophilus influenzae . Le statut vaccinal doit être vérifié pour tous les candidats aux implants cochléaires avant la chirurgie ainsi que pour ceux qui ont déjà un implant.

  • Haemophilus influenzae
  • Les vaccins conjugués sont recommandés par le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) pour tous les enfants jusqu'à l'âge de 5 ans.

  • Le vaccin conjugué heptavalent contre le pneumocoque (Prevnar ® ) est indiqué chez les nourrissons et les tout-petits et est recommandé par l'ACIP pour tous les enfants de moins de 2 ans et pour les enfants de moins de 5 ans qui présentent un risque élevé d'infections pneumococciques invasives.
  • Les vaccins pneumococciques polyosidiques 23-valents (Pnu-Imune ® 23 et Pneumovax ® 23) sont recommandés pour les enfants de plus de 2 ans, les adolescents et les adultes à haut risque de pneumococcie invasive.
  • Pour les enfants âgés de 2 à 5 ans qui présentent un risque élevé d'infections pneumococciques invasives, l'ACIP recommande l'utilisation d'un vaccin conjugué contre le pneumocoque suivi au moins 2 mois plus tard par un vaccin polyosidique pneumococcique 23-valent, afin de fournir une protection contre une gamme plus large de sérotypes, bien que les données à l'appui soient limitées 1 . Voir l'étiquetage de chaque produit pour plus d'informations sur le dosage et la programmation des vaccins.

Pour plus d'informations sur les vaccinations, consultez le Bureau du programme national de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention ( http://www.cdc.gov/od/nvpo/ ).

Signalement des cas de méningite chez les receveurs d'implants cochléaires
Nous vous encourageons à signaler les cas de méningite chez les porteurs d'implants cochléaires. Vous pouvez les signaler directement au fabricant de l'appareil ou vous pouvez les signaler à MedWatch, le programme de signalement volontaire de la FDA. Vous pouvez soumettre des rapports à MedWatch de quatre manières : en ligne à l' adresse http://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/ par téléphone au 1-800-FDA-1088 ; par FAX au 1-800-FDA-0178; ou par courrier à MedWatch, Food and Drug Administration, HF-2, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.

Contact FDA
Nancy Pressly

Bureau de surveillance et de biométrie (HFZ-510)

1350 Piccard Drive, Rockville, Maryland, 20850

Fax au 301-594-2968, ou par e-mail à [email protected]

De plus, un message vocal peut être laissé au 301-594-0650 et votre appel sera retourné dès que possible.

1
Prévention des infections à pneumocoques chez les nourrissons et les jeunes enfants Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) 06 octobre 2000 / 49(RR09);1-38.

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