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Next Generation Vibrant® Soundbridge™ Approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis

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Next Generation Vibrant® Soundbridge™ Approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis

SAN JOSE, Californie — Symphonix Devices, Inc. (NASDAQ : SMPX) a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé l'incorporation d'une nouvelle technologie de traitement du signal numérique (DSP) dans le Vibrant® Soundbridge™. La technologie DSP avancée à huit canaux a été développée par Siemens Audiologische Technik GmbH et a été concédée sous licence à Symphonix dans le cadre d'un accord technologique finalisé en 1999. Ce tout nouveau Vibrant Soundbridge numérique a été apposé avec la marque CE à la mi-2000, ce qui a permis des distribution de l'appareil en Europe. Le Vibrant Soundbridge est un appareil auditif semi-implantable conçu pour fonctionner avec les structures naturelles de l'oreille moyenne afin d'améliorer l'audition et la capacité de communication des personnes malentendantes.

« En utilisant la plate-forme technologique Siemens DSP, Symphonix peut offrir aux audioprothésistes une plus grande flexibilité dans la programmation du Vibrant Soundbridge tout en positionnant l'appareil pour des mises à niveau futures », a déclaré Kirk Davis, président et chef de la direction de Symphonix.

Le Vibrant Soundbridge sera désormais programmé à l'aide du logiciel d'appareillage sur PC CONNEXX(TM) de Siemens, le même logiciel actuellement utilisé par les audiologistes du monde entier pour programmer les aides auditives de Siemens. "La compatibilité avec ce logiciel largement utilisé devrait minimiser les exigences de formation pour la programmation du Vibrant Soundbridge, facilitant ainsi son adoption dans la pratique quotidienne parmi le vaste réseau national d'audiologistes indépendants", a déclaré Davis.

La technologie DSP est logée dans la partie processeur audio externe du Vibrant Soundbridge, de sorte que les utilisateurs actuels pourront mettre à jour leur système facilement et sans autre intervention chirurgicale. "La conception semi-implantable du Vibrant Soundbridge permet d'apporter des améliorations fonctionnelles en remplaçant le composant externe", a déclaré Davis. « Cela signifie que les patients n'auront pas à subir une intervention chirurgicale supplémentaire pour bénéficier de ces améliorations du système. »

À propos du Vibrant Soundbridge

Le Vibrant Soundbridge est le premier appareil auditif implantable de l'oreille moyenne (IMEHD) à être approuvé par la FDA. Composé de deux composants, l'un implanté à l'intérieur et l'autre porté à l'extérieur, le Vibrant Soundbridge utilise la technologie à entraînement direct pour stimuler les petits os de l'oreille moyenne, améliorant ainsi le processus auditif naturel. Sa conception unique résout les problèmes couramment associés aux aides auditives acoustiques, tels que la mauvaise qualité du son, le Larsen, le bruit de fond et l'inconfort.

À propos de Siemens Audiologische Technik GmbH

Siemens est l'un des plus grands fabricants mondiaux d'aides auditives et de logiciels d'adaptation associés. Depuis près de 100 ans, l'entreprise fait des recherches sur la déficience auditive et développe des produits qui ont établi les normes de l'industrie pour le soutien et les soins aux personnes malentendantes. Vous trouverez plus d'informations sur Siemens sur www.hearing.siemens.de .

À propos de Symphonix

Fondée en 1994, Symphonix Devices, Inc. est une société de technologie auditive dédiée au développement d'une famille de produits pour améliorer la capacité de communication et la qualité de vie des millions de personnes malentendantes limitées par les solutions auditives actuelles.

Vibrant Soundbridge de Symphonix est un implant chirurgical conçu pour fonctionner avec les structures naturelles de l'oreille moyenne afin d'améliorer l'audition et la capacité de communication des personnes malentendantes. Le dispositif peut être implanté au cours d'une courte intervention chirurgicale ambulatoire. Vous trouverez plus d'informations sur Symphonix sur www.symphonix.com ou en appelant le 1-800-833-7733.

À l'exception des informations historiques, les déclarations faites dans ce communiqué de presse sont
« énoncés prospectifs » et sont soumis à un certain nombre d'incertitudes
qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement des déclarations faites. Ces risques et incertitudes incluent, sans s'y limiter, les produits de la Société qui ne parviennent pas à être largement acceptés par le marché. Pour plus d'informations, reportez-vous aux facteurs de risque décrits dans le formulaire 10Q de la société pour le trimestre terminé le 30 septembre 2000.

Symphonix et Vibrant sont des marques déposées de Symphonix Devices, Inc. Soundbridge est une marque de Symphonix Devices, Inc. CONNEXX est une marque de Siemens Audiologische Technik GmbH.

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