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La Food and Drug Administration des États-Unis autorise BAHA® pour une nouvelle indication dans le traitement de la surdité unilatérale (SSD)

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La Food and Drug Administration des États-Unis autorise BAHA® pour une nouvelle indication dans le traitement de la surdité unilatérale (SSD)

Powell, Ohio, 9 septembre 2002… La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé l'utilisation du système Baha® dans une nouvelle indication pour le traitement de la surdité unilatérale (SSD). Des études menées par l'Université Johns Hopkins, le House Ear Institute, le Columbia University College of Physicians and Surgeons et plusieurs prestigieux hôpitaux européens ont conclu à des résultats positifs avec une satisfaction globale élevée des patients.

Aux États-Unis seulement, plus de 60 000 personnes par an deviennent victimes de SSD par surdité soudaine avec des exemples tels que; les infections virales, la maladie de Ménière, les traumatismes, la rougeole, la varicelle ou par une intervention chirurgicale telle que les tumeurs du neurinome acoustique. La plupart des patients infligés par une forme de SSD se sont retrouvés sans choix ni solution adéquate pour les aider. Le système Baha, désormais une solution approuvée par la FDA pour SSD, offre un avantage tout à fait unique.

La plupart des personnes qui n'ont pas connu le SSD ne réalisent pas les handicaps qui se présentent lorsque cette perte se produit. La dure réalité est que beaucoup de SSD doivent faire des changements majeurs dans leur vie. Ces changements de vie peuvent inclure un sentiment de malaise ou ne plus faire face aux choses de tous les jours telles que; traverser la rue, réunions d'affaires, restaurants, réunions de famille, faire du vélo ou conduire une voiture. La personne devra donc se retirer des activités sociales et professionnelles.

Dans les situations de groupe, les sons forts deviennent accablants et les choses les plus simples de la vie deviennent des obstacles majeurs qui, dans de nombreux cas, conduisent l'individu à se retirer socialement et professionnellement.

Pour aider les personnes atteintes de SSD, le dispositif BAHA est placé du côté de l'oreille sourde derrière l'oreille et transfère le son par conduction osseuse, stimulant la cochlée de l'oreille auditive normale. BAHA donne la possibilité d'entendre et de comprendre les sons des deux côtés de la tête où auparavant l'effet d'ombre de la tête masquait totalement certains sons. Cela se traduit finalement par la sensation d'entendre du côté sourd.

Le système BAHA est une solution sûre, éprouvée et prévisible pour les personnes qui ont besoin d'une amplification auditive mais qui ont des problèmes de conduit auditif ou d'oreille moyenne. BAHA fonctionne grâce à une véritable conduction osseuse, c'est-à-dire que l'os agit comme une voie pour que le son se déplace vers une oreille interne fonctionnelle (cochlée), sans impliquer le conduit auditif ou l'oreille moyenne. Dans le traitement BAHA, le son est transféré du processeur de son via un pilier externe à un petit accessoire en titane, qui est placé dans l'os du crâne derrière l'oreille. De cette manière, le transducteur vibrant à l'intérieur du processeur de son est directement connecté au crâne dont l'oreille interne fait partie intégrante. La mise en place d'un appareil et d'un pilier dans l'os du crâne est considérée comme une intervention chirurgicale mineure et se fait généralement sous anesthésie locale. En 1996, BAHA a été autorisé par la FDA à être utilisé aux États-Unis pour traiter la perte auditive mixte et de transmission. Puis, en 1999, la FDA a étendu les indications d'utilisation pour inclure le traitement des enfants de 5 ans et plus. Maintenant, grâce à des indications récemment étendues, BAHA a été autorisé par la FDA pour une utilisation chez les patients atteints de surdité unilatérale. BAHA est utilisé avec succès dans le monde entier par des patients depuis 1977.

Entific Medical Systems se concentre sur la réhabilitation auditive et faciale, améliorant la qualité de vie des personnes du monde entier. Nos solutions créent des opportunités et inspirent confiance à de nombreux utilisateurs.

Entific est une société internationale à croissance rapide basée en Suède, représentée par des bureaux locaux en Amérique du Nord et en Europe. Il existe également des distributeurs agréés dans d'autres parties du monde. Anciennement membre de Nobel Biocare, Entific est une société indépendante depuis 1999. La société fabrique et distribue deux grands groupes de produits ; BAHA® et Face to Face™. Ils sont basés sur l'ostéointégration ; implants en titane intégrés au tissu osseux vivant. Les deux systèmes de produits ont l'autorisation de la FDA et portent le marquage CE.

Pour plus d'informations, appelez le 1-888-825-8484 ou cliquez ici.

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