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La FDA approuve un nouveau système d’implant cochléaire innovant

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La FDA approuve un nouveau système d'implant cochléaire innovant

Nucleus® Freedom™ Conçu pour imiter l'audition naturelle

Denver – 14 mars 2005 – Cochlear Americas a annoncé aujourd'hui qu'elle a récemment reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser le système d'implant cochléaire Nucleus® Freedom™. Le Nucleus Freedom, qui comprend à la fois un composant interne et un processeur vocal externe, commencera à être expédié dans les cliniques le 3 avril 2005. Le Nucleus Freedom est conçu pour imiter les fonctions de l'oreille humaine et s'adapter parfaitement au mode de vie de l'utilisateur.

« Le Nucleus Freedom offre une variété de fonctionnalités innovantes conçues pour offrir aux utilisateurs une expérience plus similaire à l'audition naturelle, leur permettant d'interagir plus pleinement avec le monde qui les entoure », a déclaré Chris Smith, président de Cochlear Americas. « Par exemple, le Nucleus Freedom est le premier appareil à offrir SmartSound™, une combinaison de trois technologies sonores uniques conçues pour permettre une meilleure audition dans les situations d'écoute quotidiennes. C'est également le seul système d'implant cochléaire doté d'un processeur vocal résistant à l'eau, permettant aux utilisateurs participer à des activités autour de l'eau tout en portant le processeur vocal."

L'implant Nucleus Freedom comprend l'électrode Contour Advance™, un réseau d'électrodes à enroulement automatique qui permet de placer les électrodes près du nerf auditif pour une stimulation ciblée et une efficacité énergétique accrue, tout en appliquant une pression minimale sur les structures cochléaires. Le Contour Advance est le seul réseau d'électrodes conçu pour protéger les structures cochléaires pendant la chirurgie, ce qui, selon les principaux professionnels de la santé, est essentiel pour préserver l'audition résiduelle.

Caractéristiques supplémentaires du Nucleus Freedom

Le Nucleus Freedom offre également les fonctionnalités suivantes :

  • SmartSound™ Beam™ , le premier et le seul système à deux microphones conçu pour atténuer les bruits de fond gênants permettant une écoute ciblée dans les foules.
  • SmartSound™ ADRO™ , qui ajuste automatiquement les niveaux sonores pour offrir un équilibre entre clarté et confort. Idéal pour écouter de la musique et dans des environnements dynamiques.
  • SmartSound™ Whisper™ , qui améliore les sons plus doux permettant aux destinataires de les comprendre plus clairement.
  • Jusqu'à cinq jours d'autonomie . Contrairement à d'autres systèmes qui reposent sur des batteries rechargeables spécifiques à la marque qui ne durent que quelques heures, le Nucleus Freedom peut fonctionner avec un jeu de batteries disponibles dans le commerce jusqu'à cinq jours, selon la stratégie et le taux de codage de l'utilisateur.

À propos des implants cochléaires

Les implants cochléaires sont une option médicale éprouvée pour les adultes et les enfants atteints d'une perte auditive sévère à profonde. Ce sont des appareils électroniques qui contournent les cellules ciliées endommagées de l'oreille interne, ou cochlée, et stimulent directement le nerf auditif. Les implants cochléaires offrent une audition utile et des capacités de communication améliorées à ceux qui reçoivent peu ou pas d'avantages des appareils auditifs. Ils sont le seul dispositif médical conçu pour restaurer l'un des cinq sens clés.

À propos de Cochlear™ Amériques

Depuis le lancement du premier système d'implant cochléaire au monde il y a plus de 20 ans, Cochlear Limited et son siège américain, Cochlear Americas, ont apporté le miracle du son à plus de 60 000 personnes malentendantes à travers le monde. Les technologies de pointe de Cochlear, basées sur une recherche et un développement approfondis dans des institutions universitaires de premier plan, restaurent la capacité d'entendre les sons et de comprendre la parole, améliorant à la fois les capacités d'apprentissage et la qualité de vie des personnes souffrant d'une perte auditive sévère à profonde. Cochlear est resté le leader du marché dans son domaine grâce à un engagement indéfectible envers l'innovation, la fiabilité et le support client. De nombreux prix, ainsi que des données scientifiques publiées, attestent de la gamme de produits exceptionnelle de Cochlear et de ses performances inégalées. La promesse de Cochlear « Hear Now. And Always. » reflète son engagement envers la durabilité et le service. Pour plus d'informations sur les produits de Cochlear, appelez la ligne d'assistance Cochlear Nucleus® au 800/458-4999 (Voice) ou au 800/483-3123 (TTY) ou visitez le site Web à l' adresse www.cochlear.com .

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À PROPOS DE NUCLEUS® FREEDOM™

Le Nucleus® Freedom™ est conçu pour imiter les fonctions de l'oreille humaine, offrant une expérience d'écoute plus similaire à l'audition naturelle. Approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mars 2005, le Nucleus Freedom comprend à la fois un composant interne et un processeur vocal externe. Il représente le système d'implant cochléaire de quatrième génération de Cochlear.

Implant Nucleus Freedom

L'implant Nucleus Freedom comprend l'électrode Contour Advance™, un réseau à enroulement automatique qui permet de placer les électrodes près du nerf auditif pour une stimulation ciblée et une efficacité énergétique accrue, tout en appliquant une pression minimale sur les structures cochléaires. L'électrode unique à 22 canaux est conçue pour offrir une représentation plus fine du son lors de la stimulation des nerfs auditifs, optimisant ainsi la clarté du son. Le Contour Advance est le seul réseau d'électrodes conçu pour protéger les structures cochléaires pendant la chirurgie, ce qui, selon les principaux professionnels de la santé, est essentiel pour préserver l'audition résiduelle. La petite taille de l'implant le rend bien adapté aux tout-petits et aux enfants, et permet à la fois une chirurgie plus courte et un temps de récupération plus rapide.

Le Nucleus Freedom contient la puce numérique SmartSound™. La puce SmartSound est conçue pour gérer une gamme de mises à niveau et d'améliorations futures permettant aux utilisateurs de tirer parti des nouvelles technologies de traitement de la parole sans avoir besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire. Le Nucleus Freedom est également sans danger pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) jusqu'à 1,5 Telsa avec l'aimant retiré.

Processeur vocal Nucleus Freedom

Le Nucleus Freedom offre le plus large choix d'options de programmation disponibles avec la technologie numérique SmartSound pour s'assurer que chaque utilisateur trouve son "ajustement" auditif unique.

Technologie numérique SmartSound

Le Nucleus Freedom est le seul système d'implant cochléaire à proposer un processeur vocal doté de la technologie numérique SmartSound. SmartSound, qui est conçu pour offrir de meilleures performances auditives dans une grande variété de situations d'écoute quotidiennes, est une combinaison de trois technologies sonores uniques : SmartSound™ Beam™, SmartSound™ ADRO™ et SmartSound™ Whisper™.

  • Faisceau SmartSound

    Le Nucleus Freedom est le seul processeur vocal avec deux microphones : un directionnel et un omnidirectionnel (toutes directions). Le système unique à double microphone de SmartSound Beam fonctionne en mesurant de minuscules différences entre les sons entrant dans chaque microphone. SmartSound Beam améliore les sons à l'avant, tout en adoucissant les sons provenant d'autres directions, offrant à l'utilisateur une écoute plus ciblée dans les foules et les environnements bruyants, tels que les salles de classe et les restaurants.

  • SmartSound ADRO

    SmartSound ADRO est conçu pour ajuster automatiquement les niveaux sonores afin d'offrir un équilibre idéal entre clarté et confort. Contrairement à d'autres processeurs vocaux qui réduisent tous les sons lorsqu'ils pénètrent dans un environnement bruyant, ADRO utilise des débits de signal incroyablement rapides pour ajuster individuellement les niveaux sonores sur les 22 canaux du Nucleus Freedom. Les canaux représentant les sons faibles sont améliorés, tandis que les sons forts sont adoucis, offrant à l'utilisateur un niveau d'écoute confortable dans des environnements changeants. Cela permet aux utilisateurs de profiter d'environnements tels que des parcs à thème ; participer à des conversations aux intersections achalandées; et mieux apprécier la musique.

  • Murmure SmartSound

    Les sons faibles et distants sont souvent difficiles à comprendre pour les utilisateurs d'implants cochléaires. SmartSound Whisper amplifie ces sons pour les rendre plus clairs. SmartSound Whisper fonctionne en « adaptant » une large gamme d'intensités sonores capturées par le microphone dans une plage d'audition étroite, permettant aux utilisateurs d'entendre plus de détails lorsqu'ils participent à des activités telles que regarder la télévision ou écouter une histoire calme au coucher.

  • Résistance à l'eau

    Le Nucleus Freedom est le seul système d'implant cochléaire doté d'un processeur vocal résistant à la transpiration et aux éclaboussures. Contrairement à d'autres appareils, cette fonctionnalité unique permet aux utilisateurs de participer à des activités, telles que se promener sous la pluie, courir un marathon ou faire des anges de neige, sans avoir à retirer l'appareil.

  • Caractéristiques supplémentaires


    Autonomie de la batterie : contrairement à d'autres systèmes qui reposent sur des batteries rechargeables spécifiques à la marque qui ne durent que quelques heures, le Nucleus Freedom peut fonctionner avec un jeu de batteries disponibles dans le commerce jusqu'à cinq jours, selon les stratégies de codage et le taux.

    Bobine téléphonique : le Nucleus Freedom offre la seule bobine téléphonique intégrée de l'industrie, permettant aux utilisateurs d'utiliser facilement le téléphone sans fil ni prise.

    Commandes verrouillables : les commandes du processeur vocal ont une fonction de verrouillage/déverrouillage pour garantir que les enfants ne modifient pas accidentellement les options de programmation.

    Fonction d'aide : le Nucleus Freedom dispose d'une fonction d'aide intégrée qui affiche un code indiquant quelle action doit être entreprise.

Candidature

Le Nucleus Freedom est approuvé pour une utilisation chez les adultes et les enfants atteints de surdité sévère à profonde dès l'âge de deux ans. Les enfants âgés de 12 mois à deux ans doivent démontrer une perte auditive profonde

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