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La FDA approuve le Nucleus® 24 Double Array

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La FDA approuve le Nucleus® 24 Double Array


Implant cochléaire conçu pour les personnes atteintes de cochlée ossifiée

DENVER – Cochlear Americas a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'implant cochléaire Nucleus ® 24 Double Array pour une utilisation chez les patients présentant une ossification (croissance osseuse) dans leur cochlée (oreille interne). Cette croissance osseuse peut bloquer l'espace à l'intérieur de la cochlée empêchant l'utilisation d'implants cochléaires conventionnels, qui consistent en un seul réseau d'électrodes.

Le Nucleus 24 Double Array, développé en collaboration avec le professeur Lenarz de la clinique ORL de l'Université de médecine de Hanovre, permet aux patients présentant une cochlée considérablement ossifiée de bénéficier des avantages de l'implantation cochléaire en proposant deux réseaux d'électrodes plus courts. Contrairement à un seul réseau d'électrodes, ces réseaux d'électrodes plus courts sont implantés chirurgicalement dans deux positions différentes dans la cochlée en contournant l'ossification qui peut obstruer le passage.

« Le Nucleus 24 Double Array est une solution innovante offrant aux patients atteints de cochlée ossifiée la possibilité de bénéficier d'implants cochléaires », a déclaré Jim Miller, président de Cochlear Americas. "Nous sommes ravis que les efforts de collaboration de Cochlear Americas et du professeur Lenarz aient abouti à un produit qui offre une alternative aux patients qui, en raison de ce trouble, ne pourraient normalement pas bénéficier d'un implant cochléaire."

Fonctionnalités supplémentaires du Nucleus 24 Double Array

  • Deux réseaux d'électrodes, fournissant 22 canaux de stimulation.
  • Réseaux compacts, composés chacun de 11 électrodes, conçus pour fournir les informations les plus sonores sur la distance la plus courte.
  • Réseaux d'électrodes minces et coniques pour une insertion facile.
  • Prend en charge les stratégies de codage vocal SPEAK, CIS et ACE pour aider à maximiser les performances auditives.
  • Compatible avec les processeurs vocaux ESPrit 3G™ et Sprint™.
  • Comment fonctionne un implant cochléaire

    Un implant cochléaire contourne les cellules ciliées endommagées et stimule directement les fibres nerveuses auditives de la cochlée (oreille interne). Un petit microphone directionnel situé dans le casque à l'oreille capte les sons. Le son est acheminé via un cordon jusqu'au processeur vocal, qui est un puissant ordinateur miniaturisé qui filtre, analyse et numérise les sons en signaux codés et les envoie à la bobine émettrice. La bobine émettrice les envoie sous forme de signaux radio FM à l'implant cochléaire situé sous la peau. L'énergie électrique appropriée est délivrée au réseau d'électrodes, qui a été inséré dans la cochlée, stimulant les fibres nerveuses auditives. Le son est envoyé du système auditif au cerveau pour interprétation.

    L'implant cochléaire Nucleus 24 Double Array sera inclus dans la nouvelle gamme de produits de Cochlear Americas – le système Nucleus ® 3. Le système Nucleus 3 est une famille de produits à la pointe de la technologie lancée cette
    année, qui marque le 20 e anniversaire de la première implantation cochléaire commerciale. Le système Nucleus 3 peut être personnalisé pour répondre aux besoins particuliers du mode de vie des destinataires et pour maximiser les performances auditives.

    Fonctionnalités de Nucleus 3
    Le système Nucleus 3 propose les produits suivants :

    • Un composant interne : Nucleus ® 24 Contour , le seul système d'implant cochléaire approuvé pour une utilisation chez les nourrissons dès l'âge de 12 mois. Le Nucleus ® 24K , un implant cochléaire avec un petit corps d'implant et un réseau d'électrodes droit. Le Nucleus ® 24 , le premier implant développé pour la famille Nucleus 24 . Le Nucleus 24 Double Array , conçu spécifiquement pour les personnes atteintes de cochlée ossifiée. Le Nucleus ® 24 ABI , conçu pour les personnes souffrant de neurofibromatose de type II (NF2).
    • Un choix de deux processeurs vocaux : ESPrit 3G, un processeur vocal porté derrière l'oreille. Le SPrint , un processeur vocal porté sur le corps.
    • Noyau ®
    • NRT 3.0 (Télémétrie à réponse neuronale) . Télémétrie de réponse neuronale de troisième génération qui fournit des informations sur la réponse des nerfs auditifs à la stimulation par l'implant, et est particulièrement utile chez les très jeunes enfants.

    Cochlear Americas, basé à Denver, est le siège américain de Cochlear Limited, le leader mondial de la technologie des implants cochléaires. Cochlear a remporté les prix d'excellence en conception médicale 2001 pour sa conception de l' implant cochléaire Nucleus ® 24 Contour™ et la citation spéciale du commissaire de la FDA pour le développement et la commercialisation de l'implant auditif multicanaux du tronc cérébral Nucleus ® 24. Pour plus d'informations sur les produits Cochlear, appelez la ligne d'assistance Nucleus au 800/458-4999 (Voice) ou au 800/483-3123 (TDD) ou visitez leur site Web à l' adresse www.cochlear.com .

    Pour plus d'informations sur Cochlear, cliquez ici .

    Cliquez ici pour visiter le site Web de Cochlear.

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