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InSound Medical reçoit l’autorisation de la FDA pour commercialiser le premier appareil auditif à port prolongé au monde

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InSound Medical reçoit l'autorisation de la FDA pour commercialiser le premier appareil auditif à port prolongé au monde

L'appareil totalement invisible peut être porté en continu et confortablement jusqu'à quatre mois

NEWARK, Californie, 2 décembre /PRNewswire/ — InSound Medical, Inc. a annoncé aujourd'hui que l'appareil auditif InSound XT Series, le premier appareil auditif à port prolongé, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis comme un traitement pour les 28 millions d'Américains ayant une déficience auditive. Conçu pour tous les patients malentendants, à l'exception de ceux souffrant d'une perte profonde, l'InSound XT est porté de manière invisible et continue, sans retrait, profondément dans le conduit auditif jusqu'à quatre mois.

Selon une étude récente du Conseil national sur le vieillissement, les malentendants qui ne cherchent pas à se faire soigner ont tendance à mener une vie moins satisfaisante. Les personnes malentendantes âgées de 50 ans et plus qui n'utilisaient pas d'appareils auditifs ont signalé des taux de dépression, d'anxiété, de paranoïa, d'activité sociale réduite et d'insécurité émotionnelle significativement plus élevés que ceux qui portaient des appareils auditifs.

« En supprimant la stigmatisation sociale associée à une aide auditive visible, nous nous attendons à ce que l'InSound XT offre aux malentendants une vie plus riche et plus complète », a déclaré Adnan Shennib, président et chef de la direction d'InSound Medical. "L'appareil est si discret et sans tracas qu'un utilisateur peut prendre une douche, dormir et nager avec l'appareil dans l'oreille."

Historiquement, les utilisateurs d'aides auditives étaient insatisfaits de leurs aides auditives en raison de l'inconfort, de la qualité sonore, de la durée de vie de la batterie et des conceptions voyantes qui rendaient difficile la dissimulation de leur déficience aux autres. En fait, environ 80 pour cent des 28 millions de personnes malentendantes aux États-Unis ont refusé d'acheter un appareil auditif de quelque sorte que ce soit.

« L'InSound XT a le potentiel de surmonter bon nombre des problèmes qui empêchent actuellement les malentendants d'obtenir des appareils auditifs. Il est invisible, confortable, surmonte le « son creux » associé aux appareils précédents et supprime le nettoyage quotidien et la batterie fréquente changements », a déclaré Robert W. Sweetow, Ph.D., directeur d'audiologie et professeur d'oto-rhino-laryngologie à l'Université de Californie, San Francisco Medical Center.

En une seule visite, l'InSound XT est adapté à chaque patient, puis inséré profondément dans le canal par un oto-rhino-laryngologiste, en collaboration avec un audiologiste, au cours d'une procédure non chirurgicale de trois minutes ne nécessitant aucune anesthésie. L'appareil est placé très près du tympan, améliorant ainsi la norme actuelle de qualité sonore en augmentant l'amplification des hautes fréquences et en minimisant la rétroaction. Lorsque la batterie est épuisée, un nouvel appareil est réinséré et l'ancien appareil est jeté.

« Je pense que les ORL, les audiologistes et, plus important encore, les patients annonceront l'arrivée de l'InSound XT », a déclaré Robert Schindler, MD, professeur et président émérite du département d'oto-rhino-laryngologie de l'UCSF. "C'est un développement révolutionnaire pour les malentendants."

L'InSound XT résout le défi de l'usure prolongée grâce à la micro-miniaturisation et à une puce ultra-faible consommation, qui nécessite moins de 10 pour cent de l'énergie des aides auditives conventionnelles, prolongeant la durée de vie de la batterie jusqu'à quatre mois par rapport à plusieurs jours. Des études cliniques sont en cours à l'Université de Californie, à San Francisco et à InSound Medical. La région de la baie de San Francisco sera le premier marché test pour l'InSound XT en 2003.

À propos d'InSound Médical

InSound Medical, Inc. est le développeur de produits auditifs à port prolongé, qui sont conçus pour fonctionner en continu pendant plusieurs mois à l'intérieur du conduit auditif. Les appareils auditifs avancés de la société seront ajustés par des médecins ORL, en collaboration avec des audiologistes affiliés. Les produits exclusifs et les canaux de distribution de la société sont conçus pour offrir des alternatives à la population croissante de malentendants, estimée à 28 millions aux États-Unis, dont la grande majorité est généralement insatisfaite ou incapable d'utiliser les aides auditives conventionnelles, selon les rapports de l'industrie. .

SOURCE InSound Medical, Inc.

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