Informations mises à jour sur la sécurité des patients
Le 6 février 2006, le Center for Disease Control (CDC) a publié les résultats d'une enquête de suivi 1 d'un rapport de 2002 sur la relation entre la méningite et les implants cochléaires chez les enfants. L'étude a inclus plus de 4000 enfants implantés (le même groupe d'enfants qui ont été étudiés en 2002) et a évalué tous les nouveaux rapports de méningite bactérienne.
Après avoir suivi ces enfants pendant deux ans supplémentaires, les auteurs ont conclu que les enfants ayant reçu des implants cochléaires avec des positionneurs d'électrodes présentaient un risque plus élevé de méningite et, surtout, que ce risque élevé persistait jusqu'à 48 mois après l'implantation. Plus précisément, l'étude a révélé que l'incidence de la méningite (survenant 24 mois ou plus, après l'implantation) était de 450 cas pour 100 000 personnes-années chez les enfants implantés avec des dispositifs avec positionneurs, par rapport à aucun cas chez les enfants implantés avec des dispositifs sans positionneurs.
Sur la base de cette découverte, le CDC a recommandé que les parents et les prestataires de soins de santé continuent de surveiller les enfants implantés pour détecter les symptômes de la méningite jusqu'à 48 mois après l'implantation, en particulier les enfants avec des positionneurs d'électrodes, et que les professionnels de la santé continuent de vacciner les enfants actuels et potentiels. porteurs d'implants cochléaires.
Résumé pour les receveurs d'implants cochléaires Nucleus :
- La première étude du CDC a montré que les jeunes enfants qui ont des implants avec positionneurs d'électrodes sont plus susceptibles de contracter une méningite, par rapport aux enfants implantés avec nos implants cochléaires Nucleus, qui N'ONT PAS de positionneurs d'électrodes. La dernière étude du CDC a révélé que ce risque accru avec un positionneur continue de rester plus élevé jusqu'à 4 ans après la chirurgie d'implant cochléaire.
- Les implants cochléaires Nucleus n'ont pas de positionneurs d'électrodes.
- Tous les receveurs d'implants cochléaires doivent être vaccinés (voir le site Web du CDC et votre médecin pour des recommandations). Les parents d'enfants implantés doivent connaître les symptômes de la méningite et consulter immédiatement un médecin si des symptômes apparaissent.
- Si vous avez des questions sur les vaccinations, veuillez contacter votre professionnel de la santé.
Pour plus d'informations sur cette annonce :
- L'annonce officielle de la FDA, le 6 février 2006
- Conseils aux patients porteurs d'implants cochléaires
- Veuillez lire les informations générales du rapport 2002
- Foire aux questions et réponses sur la méningite (télécharger le PDF)
Des informations supplémentaires peuvent être trouvées sur les sites Web suivants :
Une grande partie de ces informations ont été tirées de la Meningitis Foundation of America, une bonne ressource pour une lecture plus approfondie. www.musa.org
Centres de Contrôle des Maladies
Académie américaine de pédiatrie
Food and Drug Administration des États-Unis
Pour plus d'informations, veuillez contacter votre professionnel de la santé.
1 Biernath KR, Reefhuis J, Whitney CG et al. Méningite bactérienne chez les enfants porteurs d'implants cochléaires au-delà de 24 mois après l'implantation. Pédiatrie. 2006;117:284-289
Extrait de www.cochlearamericas.com/News/909.asp