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Cognivue, Inc. obtient une licence d’établissement de dispositifs médicaux de Santé Canada

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Cognivue, Inc. annonce aujourd’hui que Cognivue™ Advanced® a reçu une licence d’établissement de dispositifs médicaux (LEIM) de Santé Canada, ouvrant la voie au premier test entièrement informatisé de la fonction cognitive à être mis en œuvre dans divers milieux de soins de santé partout au Canada. Cognivue est une entreprise de neurosciences de classe mondiale qui se concentre sur la fonction cognitive humaine et la santé mentale. Le dispositif et la technologie Cognivue sont basés sur des années de recherche qui utilise la psychophysique adaptative pour se concentrer sur le traitement de l’information corticale en testant des domaines cognitifs clés. La technologie Cognivue améliore considérablement la capacité des prestataires de soins de santé à mettre en œuvre une évaluation personnalisée de la fonction cognitive dans une grande variété de milieux de soins.

« L’approbation de Santé Canada est une expansion significative de la présence de Cognivue, qui jusqu’à présent s’est concentrée sur les États-Unis », a déclaré Tom O’Neill, président et chef de la direction de Cognivue, Inc. « En tant qu’entreprise, Cognivue connaît une croissance considérable dans un nombre de domaines de pratique clinique. De plus, nous collaborons avec les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ainsi qu’avec des institutions professionnelles, des organisations et des défenseurs nationaux reconnus sur des opportunités de recherche clinique conjointes. Ces types de partenariats nous permettront de générer des données cliniques supplémentaires qui soutiennent davantage l’utilisation de Cognivue comme alternative fiable et sensible aux méthodes traditionnelles de dépistage cognitif. Notre équipe est ravie d’offrir maintenant des opportunités similaires à des clients et collaborateurs potentiels à travers le Canada.

Fred Ma, MD, PhD, qui est vice-président principal et directeur médical de Cognivue, est encouragé par l’opportunité d’apporter la technologie Cognivue aux patients et cliniciens canadiens. « Les troubles cognitifs sont de plus en plus courants en Amérique du Nord. Nous constatons des tendances troublantes liées au syndrome post-COVID-19, y compris ce qui a été identifié et appelé « brouillard cérébral », ainsi que de nombreux autres scénarios cliniques qui nécessitent un dépistage cognitif. Nous sommes dans une situation unique où nous présentons l’outil d’évaluation cognitive fiable de Cognivue sur le marché canadien juste au moment où nous pouvons avoir un impact significatif et significatif.

La technologie Cognivue identifie de manière objective, quantitative et fiable les changements dans la fonction cognitive qui pourraient indiquer une déficience pouvant être traitée ou gérée par un professionnel de la santé. Contrairement aux méthodes traditionnelles de dépistage cognitif sur papier et crayon, les outils d’évaluation de Cognivue sont :

  • Personnalisé : évalue tous les domaines cognitifs avec un test hautement sensible qui est soutenu par la science de la psychophysique adaptative.1
  • Cohérent : calibré de la même manière sur tous les appareils, garantissant la cohérence et la fiabilité des tests tout en éliminant les erreurs humaines lors de l’administration et de la notation du test.1
  • Convivial : administré par le patient, produisant un rapport facile à comprendre et à communiquer, avec des corrélations cliniquement significatives dans les domaines cognitifs clés. Cognivue a développé le premier test informatisé de la fonction cognitive approuvé par la FDA. Il est basé sur 15 années de recherche axée sur la détection précoce du déclin cognitif tardif (LLCD) et de la démence.

Basé sur la même technologie approuvée par la FDA, Cognivue a élargi son offre de produits et propose désormais un appareil portable convivial. Le portefeuille de produits de Cognivue comprend Cognivue Advanced, Cognivue Clarity® et Cognivue Thrive®, chacun développé de manière unique pour répondre aux besoins variés de divers environnements cliniques et de recherche.

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.cognivue.com .

© 2021 Cognivue, Inc. Cognivue Advanced, Cognivue Clarity et Cognivue Thrive doivent être considérés comme des outils complémentaires pour évaluer la fonction cognitive, et non comme des outils de diagnostic autonomes. Une contextualisation clinique est requise.

Référence

1. Cahn-Hidalgo D, Estes PW, Benabou R. Validité, fiabilité et propriétés psychométriques d’un test d’évaluation cognitive informatisé (Cognivue®). Monde J Psychiatrie. 19 janvier 2020;10(1):1-11. doi: 10.5498/wjp.v10.i1.1. PMID : 31956523 ; PMCID : PMC6928378.

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