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Article pivot sur le Vibrant Soundbridge de Symphonix à paraître dans le principal journal d’oto-rhino-laryngologie

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Article pivot sur le Vibrant Soundbridge de Symphonix à paraître dans le principal journal d'oto-rhino-laryngologie

Les résultats de l'étude indiquent que l'appareil auditif implantable de l'oreille moyenne est une meilleure alternative aux aides auditives acoustiques traditionnelles

SAN JOSE, Californie — Symphonix® Devices, Inc. (NASDAQ : SMPX) a annoncé l'acceptation d'un article clé intitulé "Phase III Clinical Trial Results with the Vibrant® Soundbridge™ Implantable Middle Ear Hearing Device — A Prospective Controlled Multi -Center Study", pour publication dans le numéro de février de The Otolaryngology Head and Neck Surgery (O-HNS). L'article, rédigé par Charles M. Luetje, MD, président et fondateur de l'Otologic Center Inc. (Kansas, Mo.), détaille les résultats cliniques qui indiquent que le Vibrant® Soundbridge™ est l'alternative supérieure aux aides auditives traditionnelles, améliorant la qualité et clarté du son. Les résultats de cette étude ont soutenu la décision de la FDA en septembre 2000 d'approuver le Vibrant Soundbridge en tant que traitement sûr et efficace pour les personnes atteintes d'une perte auditive neurosensorielle modérée à sévère.

Pour être pris en considération pour publication dans le O-HNS Journal, les articles doivent montrer une conception d'étude solide qui identifie avec précision les étiologies, évalue les stratégies de diagnostic et distingue les options de traitement et les résultats.

"Il est clair que le O-HNS Journal a reconnu l'importance de cette nouvelle procédure et souhaite la partager avec ses lecteurs qui recherchent le meilleur traitement disponible pour la perte auditive", a déclaré Kirk Davis, président et chef de la direction de Symphonix. "Cette étude offre une autre validation que le Vibrant Soundbridge est une alternative privilégiée pour
ceux qui ont une perte auditive neurosensorielle modérée à sévère."

Symphonix a basé son essai clinique sur une conception de mesures rigoureuses, prospectives, à sujet unique et répétées, garantissant la validité des données en minimisant les biais potentiels des patients. L'essai a été mené dans 10 centres à travers les États-Unis, y compris l'Otologic Center Inc., Kansas City, Mo.; Université de Miami ; et le House Ear Institute, Los Angeles. Au total, 53 sujets âgés de 28 à 86 ans ont été étudiés, chacun étant un utilisateur d'aides auditives expérimenté qui recherchait activement une alternative supérieure aux aides auditives acoustiques traditionnelles.

Les sujets de l'essai ont été initialement évalués à l'aide de leurs aides auditives conventionnelles correctement ajustées, puis chaque sujet a été implanté avec le Vibrant Soundbridge et évalué trois mois plus tard. Les résultats ont comparé les expériences des sujets avec l'aide auditive conventionnelle à celle du Vibrant Soundbridge.

Les résultats ont démontré que 94 pour cent des sujets ont réalisé des améliorations auditives substantielles avec le Vibrant Soundbridge. Parmi les autres conclusions clés concernant les avantages de Vibrant Soundbridge, citons :

-Amélioration de la qualité et de la clarté du son
-Performance et préférence statistiquement significatives
-Élimine pratiquement les commentaires
-Audition résiduelle cliniquement inchangée

« Cette étude confirme que le Vibrant Soundbridge améliore la qualité sonore pour les patients présentant une perte auditive neurosensorielle modérée à sévère mieux que tout autre produit sur le marché aujourd'hui », a déclaré le Dr Luetje. « Maintenant, les médecins ont une option de traitement supérieure à recommander à leurs patients qui recherchent des alternatives à la méthode traditionnelle. »

À propos de Symphonix

Fondée en 1994, Symphonix Devices, Inc. est une société de technologie auditive dédiée au développement d'une famille de produits pour améliorer la capacité de communication et la qualité de vie des millions de personnes malentendantes limitées par les solutions auditives actuelles.

Vibrant® Soundbridge™ de Symphonix est un implant chirurgical conçu pour fonctionner avec les structures naturelles de l'oreille moyenne afin d'améliorer l'audition et la capacité de communication des personnes malentendantes. Le dispositif peut être implanté au cours d'une courte intervention chirurgicale ambulatoire. Vous trouverez plus d'informations sur Symphonix sur www.symphonix.com ou en appelant le (800) 833-7733.

De plus amples informations sur les facteurs potentiels susceptibles d'affecter les résultats financiers de la société sont incluses dans le formulaire 10-K de la société pour l'exercice 2000 et le formulaire 10-Q pour le trimestre terminé le 31 décembre 2001 déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Symphonix et Vibrant sont des marques déposées de Symphonix Devices, Inc. Soundbridge est une marque de Symphonix Devices, Inc.

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